*10:04JST <219A> ハートシード 1550 +145
急騰、一時ストップ高。他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)の安全性および有効性を評価するために実施した第1/2相試験(LAPiS試験)の解析結果を発表した。同試験の主要評価項目である安全性に関して、製造販売承認申請に向けた方針に影響を及ぼす安全性上の懸念は認められていない。また、副次評価項目である有効性については、独立した第三者機関による画像評価等の判読データを含め、所定の解析および確認を完了している。同試験結果を基に、国内において26年中の製造販売承認申請を目指す。
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