*10:01JST <4978> リプロセル 133 +13
急騰。脊髄小脳変性症(SCA3型及びSCA6型)を対象とした幹細胞製品「Stemchymal」の国内における製造販売承認を申請したと発表、好感されている。「Stemchymal」の製造はSteminent Biotherapeutics Inc.(台湾)が、日本国内における販売・出荷は同社が行う予定。なお、同製品は18年12月に、厚生労働省より希少疾病用再生医療等製品に指定されており、優先審査の対象品目となっている。優先審査の対象品目は、申請受付から9か月を目標に審査される。
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